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药企实验室仪器设备常规管理的方法

发布日期:2017年08月31日 作者:生元仪器 点击:

不管是哪个药企都是有自己的实验室的,各种功能都有,对于这些设备要进行怎样的规范和管理好实验室仪器设备呢?这里就为大家介绍一下基本规范性的原则,可供大家来借鉴了,从常规的管理办法出发,才可以为以后应用提供方便的。

药企实验室仪器设备常规管理的方法,必须要认真对待其的管理过程了。关注到实验室的仪器,要一个设备的清单,不管是哪个实验室都是要一份整体且又详细的仪器清单,是记录每一台仪器设备内部应有唯一性的控制编号和制定专门的负责人,还有记录设备的存放位置或是安装的位置。在每一台仪器设备上都是要贴明显的标识,要标明其的内部名称和编号及生产厂家、型号和保管人及现在所处的状态。而要对关键性的设备进行定期制定校验程序,还有有校验合格的标签及标明校验的有效期、校验单位和人标识。对于校验不合格的或者是过期的、且需进行保修的设备仪器要贴红色状态标签,标明其的停用日期了。给不需要校验的设备且确认了其正常,要给标注上绿色的签。

要给不同的仪器设备建立操作的标准规程,一定保证到每一个人能正确的使用这些设备。还要建立使用的登记记录和保养及维修的记录,做好这些日常的记录,能够保证偏差调查是作为关键的依据了。

一般在购买新的设备仪器了,就要给其进行规范档案了。是从购买时的开始记录,包括设备厂家资料,这里有手册和图纸等等。验证资料进行编号,记录合理的风险评估和关键性评估及关键仪器设备在核查期间的记录。

对于准备的资料是要关注到实验室的新设备,必须有最好归档了,是要日常当中来记录到,还要进行对仪器设备整个生命周期内的规范档案建立好,档案资料的保存也是特别重要。一般说到规范管理好实验室的设备,就要从开始进行选购时进行一系列的规划,做好一套属于实验室仪器设备管理的流程,这样做可以满足检查时的要求了。

实验室仪器设备的管理是要从日常做起,不可有半点马虎,一定要建立好一套管理的规范了。这样才为使用中带来方便,更是有安全方面的措施显现了。