药品稳定性试验箱与综合药品稳定性试验箱，两者的区别

综合药品稳定性试验箱是集温度,湿度,光照试验条件等为一体的设备。从产品类别上来看综合药品稳定性试验箱属于药品稳定性试验箱系列的其中一种,但是传统的药品稳定性试验箱无法满足制药业厂、医学、生物技术行业中传统的某些实验条件,于是综合药品箱应时而生。下面我为大家总结一下药品箱与综合药品箱的区别。

*药品稳定性试验箱以下内容:

药品稳定性试验箱是参照《gb10586-2006》湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足新版gmp，fda，ich原则中规定的加速试验,长期试验和高低温湿热试验等技术条件。也满足大输液等特殊药类的40℃，20%r.h低湿度试验。

*综合药品稳定性试验箱:

综合药品稳定性试验箱是参照《gb10586-2006湿热箱技术条件》制造。是集温度，湿度，光照试验条件等为一体的设备，适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察，强光照射试验等，满足新版gmp,fda,ich原则中规定的加速试验，长期试验和低湿试验等技术条件，也满足化学药物稳定性技术指导原则：强光照射试验4500±500lx，满足ich:q1b总照度≥1.2×106lux.hr,近紫外能量≥200w.hr/m2的试验要求，是可完全模拟环境条件下（温度，湿度，光照，紫外辐照）药品稳定性考察的综合性试验设备。

药品稳定性试验箱为单箱结构，综合药品稳定性试验箱根据各个厂家产品对产品光照照射试验的要求，可分为：单一的强光照照射试验和强光照射+紫外照射试验类型。因此综合药品箱该系列产品分为单箱式，两箱式，三箱式及多箱式大多为多箱结构，其他箱体结构与药品箱基本相同。

三.主要技术参数

以下为药品稳定性试验箱参数:BXY-150S/250S/400S/800S

7寸高清触摸屏，触摸式操作，让显示更直观，操作更简单；

BRIGHT II控制系统，可根据环境改变，对控制参数值进行自动补偿；

程序化多段数参数设置：30段99周期设计；

自带数据管理功能：控制器可保存10年以上数据记录（非SD卡存储），可实时查看仪器温湿度记录数据或曲线，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；

自带事件管理功能：控制系统可以自行记录设备事件并带有确切时间，如：开机、关机、开门、关门、菜单参数设置及修改、故障报警等，方便客户清晰掌握设备运行状态，并支持用U盘以不可更改文件格式导出进行查看和备份，并对数据进行追溯；

权限分级管理功能：管理员可以将设备所有操作权限（设备具备14种不同操作功能）自定义分配给5个操作人员，且每个操作人员的操作都会在事件记录内生成唯一可追溯印迹；

设备自带循环风量调节系统，可根据样品装载情况手动调节循环风量大小，确保设备达到良好运行状态；

具备多级密码管理功能，防止随意操作；

变频式制冷系统，开门后温湿度恢复快，并能确保设备在非极限条件下长期无霜稳定运行；

具备内门防雾系统，避免打开外门观察时影响样品观察，并大大降低了内门冷凝结露风险；

增湿系统为独立于腔体外的表面蒸发加湿系统，具备故障率低、稳定性好、维护便捷的特点；

控湿范围广，小容积：15%-98%，大容积：20-98%；

完善保护功能：上下限超温超湿报警、超温停机保护、门开报警、缺水报警、传感器故障报警、过载保护、漏电保护、压缩机超温保护、自动补水功能、断水断电功能。

采用进口节能环保压缩机、进口高性能风机、进口高精度温湿度传感器。

双层门设计，具备全景钢化玻璃观察内门，避免样品观察时造成参数波动；

设备配置USB接口、RS232接口、RS485接口各1个；

标配机械锁，防止随意开门；

标配嵌入式打印机；

具备易拆卸式压缩机冷凝器保养窗口，方便客户定期进行冷凝器清洁；

具备内门冷凝水回收系统和腔体冷凝水回收系统；

内腔采用圆角式设计，方便清洁；

搁板采用抽屉式结构设计，任意定位，方便样品装载和取样；

设备左右侧各有一个内径为3cm的验证孔，方便客户在计量或者验证过程中布线；

门封采用高级磁封结构，密封效果好，开关门时比机械压扣密封结构操作省力